全面加强药品监管能力建设 切实保障人民群众健康权益

7月22日，省政府召开全省药品安全工作电视电话会议，深入贯彻习近平总书记关于药品安全的重要论述和指示批示精神，落实党中央、国务院决策部署，总结全省药品安全工作，部署下一阶段重点任务。省委副书记、省长、省药品安全与高质量发展委员会主任蓝佛安出席并讲话。副省长、省药品安全与高质量发展委员会副主任汤志平主持。 　　蓝佛安指出，保障药品安全是事关发展和安全的重大政治责任，是践行以人民为中心发展思想的必然要求，是推动医药产业高质量发展的重要内容。各级各部门各单位要坚持人民至上、生命至上，强化使命担当，以“时时放心不下”的责任感做好新形势下药品安全工作，坚决守住不发生重大药品安全事件底线，切实保障人民群众健康权益，以实际行动和优异成绩迎接党的二十大胜利召开。 　　蓝佛安指出，要坚持全链条发力，落实“四个最严”要求，严防严管严控药品安全风险。一要狠抓全链条安全保障。严格药品研制、生产、流通、使用全链条质量安全监管，规范临床试验研究、药品注册申报，加强药品注册核查，强化生产过程监督和动态检查，规范生产工艺变更管理，加强采购、储存、销售等专项检查，防范药品线上销售风险、农村和城乡结合部流通风险，规范临床诊疗行为。二要狠抓重点产品风险管控。加强疫苗监管，对流通配送企业检查全覆盖，实施疫苗电子追溯制度。加强集采中选产品监管，打好检查、抽检、监测“组合拳”。加强生物制品、血液制品、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、儿童及特殊化妆品等高风险产品监管。加强疫情防控药械监管。三要狠抓药品安全专项整治。紧盯无证生产经营、制售假劣药品、违规网售处方药等突出问题，开展集中整治。实施问题清单管理，坚决堵塞安全漏洞。健全完善行刑衔接机制，保持对药品安全违法行为高压态势。四要狠抓医药产业高质量发展。加强“链主”“链核”企业政策支持和要素保障，打造现代医药产业链。支持药物研发创新，推动企业关键技术攻关和成果转化。做强做大“十大晋药”，提升道地中药材良种育繁推一体化水平。深化药品医疗器械审评审批制度改革，推进仿制药质量和疗效一致性评价，培育壮大市场主体。 　　蓝佛安强调，要全面加强药品监管能力建设，构建科学、高效、权威的现代化药品监管体系。一要提升技术支撑能力，加强审评审批、检验检测、检查核查、风险监测、药物警戒能力建设。二要提升智慧监管能力，增强“互联网+监管”应用水平，推进“两品一械”全生命周期数字化管理，推进追溯体系建设。三要提升应急处置能力，加强舆情监测，完善应急机制，强化物资储备，形成涵盖实物、产能、渠道“三位一体”的应急药品物资保障能力。四要提升专业素质能力，培养引进专业人才，提升监管队伍素质，强化执法检查能力，建设职业化专业化检查员队伍。五要推进市县监管能力标准化建设，强化行政审批、市场监管、综合执法衔接，审批与监管衔接，日常监管与案件查办衔接，配强执法装备和监管力量。 　　蓝佛安要求，各级各部门要落实党政同责，凝聚监管合力，压实生产经营者主体责任，推动社会共治，形成齐抓共管工作格局，全力推动药品安全工作落地落实。 　　会上，省药安办汇报了2021年全省药品安全形势及工作情况，就2022年药品安全重点任务进行说明，省公安厅、省工信厅、省卫健委、临汾市政府、长治市政府分别作了发言。 　　市县设分会场。