为进一步维护我市疫情防控期间市场秩序,保障市民用械安全,日前,市市场监管局向全市疫情防控医疗器械经营企业发出提示,要求大家履行主体责任,规范经营行为。
围绕落实主体责任,各医疗器械经营企业要真正把疫情防控医疗器械质量安全放在首位,既要积极承担起疫情防控用医疗器械供应保障的社会责任,更要主动担负起医疗器械质量安全的主体责任,始终坚守质量安全底线不放松。
围绕依法规范经营,各医疗器械经营企业要严格执行法律法规规定和国家药监局对新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作有关要求,依法从事医疗器械经营活动,严格规范医疗器械经营行为。
围绕保证渠道合法,各医疗器械经营企业要严格进货查验记录制度,保证从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械,不得购销未经注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
围绕严格质量管理,各医疗器械经营企业应当保证有与经营规模和经营产品相适应的经营场所和贮存条件,采取相应措施满足温湿度等环境条件,贮存、运输符合医疗器械说明书或者标签标示的要求,保证医疗器械安全有效。
围绕规范网络销售,各医疗器械经营企业应该在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证或者备案凭证,产品页面应当展示所经营医疗器械的注册证或者备案凭证,展示信息应当画面清晰、容易辨识。(李兵 张泉东)
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