一方面，目前已有200个配方颗粒国家标准发布，除此以外，还有数十个配方颗粒国家质量标准正在公示中；另一方面，越来越多的地区将中药配方颗粒纳入省级采购平台，2022年被业界认为或成为“中药带量采购年”。集采扩容、国标出炉、民间热销、政策青睐……千亿配方颗粒市场被认为正在迎来新一轮扩张。
多家药企参与配方颗粒标准起草
据悉，在已发布的200个配方颗粒国家标准中，有9家企业参与了国家标准的起草，其中，绝大部分是此前批准的试点企业。其中，中国中药旗下的江阴天江药业和广东一方共起草了150个标准，是起草标准数最多的企业，三九、红日、新绿色和培力等另外4家国家试点企业分别起草了56个、40个、19个和2个标准。
除国标外，配方颗粒省级标准的发布进展也很快，其中绝大多数发布的省级标准数量都在100个以上，且目前已有11个省份发布了200个及以上的省级配方颗粒标准，再加上200个国标合计400多个，业界观点认为，400多个配方颗粒品种已能满足一家医院基本的临床组方需要。
在积极参与标准起草的同时，报备上市中药配方颗粒的企业也为数众多。对此，有业内人士表示，随着后续配方颗粒品种的国标陆续发布及企业生产的合规产品上市，中药配方颗粒有望达千亿市场，拥有三至四倍的增长空间。
中药配方颗粒频收政策“红包”
对于备受市场关注的中药配方颗粒而言，近一年来政策红利不断释放。
2021年2月10日，国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局共同发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，指出结束试点工作是为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求。这也意味着中药配方颗粒20多年试点后全面放开，企业生产有了“国标”。该公告于2021年11月1日起正式实施，其提出要坚持中药饮片的主体地位，确保中药配方颗粒的平稳有序发展及合理规范使用。其对于中药配方颗粒未来的监管及定位做出了明确规划，高标准下行业门槛大大提升。
有行业观察人士分析认为，随着销售渠道的放开与高标准壁垒的建立，头部中药配方颗粒公司有望持续受益。
光大证券研究所医药生物分析师团队此前分析认为，“政策+市场”双轮驱动，有望迎来量质齐升，利好行业龙头和产业链上游企业，中药饮片(含中药配方颗粒)免于“零加成”，随着医院和医保覆盖扩容，行业有望持续高增长。
记者注意到，近年来关于中药配方颗粒的政策具有较强延续性。早在2017年5月5日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》，要求2017年9月底前，全面推开公立医院综合改革，所有公立医院全部取消药品加成，但中药饮片除外。中药配方颗粒使用方便、有效，符合市场需求、患者需要，终端消费动力强劲，上述政策提出后，国内众多中医院增加包括中药配方颗粒在内的中药饮片的使用量，促进了中药配方颗粒市场规模的扩张。
头部药企提速布局，也有企业谋求撤退
2021年中国统计年鉴显示：2020年国内基层医疗机构为97万家，占全部医疗卫生机构94.8%，相关公告也已经明确：中药配方颗粒可以在所有医疗机构使用。此外，随着统一标准工作和省际联采加速推进，政策红利不断释放，中药配方颗粒市场被认为扩容在即。多家机构预计，到2030年，中药配方颗粒市场规模将达1000亿元。
红日药业年报显示，2021年中药配方颗粒及饮片业务收入42.35亿元，同比增长41.60%；华润三九年报显示，处方药业务实现营业收入53.50亿元，同比增长2.76%，其中，专科和中药配方颗粒业务实现快速增长；神威药业年报显示，2021年，中药配方颗粒业务销售收入6.93亿元，较上年同期增长24.5%。
实际上，不少头部药企正在提速布局中药配方颗粒行业。公开数据显示，最近一年内，吉林敖东、精华制药、佐力药业等30多家上市公司明确布局中药配方颗粒。康跃科技2021年半年度报告显示，报告期内，包括中药配方颗粒在内的中药饮片营收5.77亿元，占公司总营收44.46%。近年来，中药原料、运输等成本逐年走高，但市场对中医药信任与认可度越来越高，需求也随之增大，该公司中药板块营收仍保持了较高增幅。
有前进者就有撤退者，也有部分中药企业正在此时谋求转型。步长制药2021年半年度报告就曾表示：“目前公司正在转型，由销售型公司向科研型公司转换；由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转换；并逐渐由中国本土化向全球化转换。”
此前也有数据显示，中药配方颗粒、中药饮片近年加工营收进入下行通道，市场仍待进一步提振。《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2020年，中药饮片(含中药配方颗粒)加工营收总额1781.9亿元，与上年同比下降8.6%；利润总额125.4亿元，与上年同比下降23.2%。
“中药配方颗粒属于民间消费基础好、政策青睐有加的行业，总体来看，市场十分乐观，但不排除部分药企尤其是一些中小型药厂，因自身生产工艺技术、成本管控、市场份额等原因，或无法从中再持续受益。”有行业观察人士认为。
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