国家药监局：11月1日起全面实施医疗器械电子注册证

10月27日电 据国家药监局网站26日消息，国家药监局近日发布关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号)。

公告称，为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局于2020年10月试点发放国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证，并逐步试点发放了与电子注册证关联的注册证变更文件，现已发放医疗器械电子注册证1.4万张、注册证变更文件0.35万张。

在总结前期试点发放及应用情况基础上，国家药监局经研究决定，自2022年11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证。现将有关事项公告如下：

一、此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。

二、医疗器械电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。电子注册证具有即时送达、短信提醒、证照授权、扫码查询、在线验证、全网共享等功能。

三、企业须先行在国家药监局网上办事大厅注册并实名认证，进入网上办事大厅“我的证照”栏目查看下载相应的电子注册证。也可登录“中国药监APP”，查看使用电子注册证。

四、医疗器械电子注册证不包含产品技术要求、说明书等附件。上述附件以电子文件形式与医疗器械电子注册证同步推送至国家药监局网上办事大厅法人空间“我的证照”栏目，推送成功即送达，企业可自行登录下载获取。

五、申请人应妥善保管国家药监局网上办事大厅账号、电子注册证及相关附件电子文件等。

六、医疗器械电子注册证使用相关问题可查看国家药监局网上办事大厅“电子证照”相关栏目。(中新财经)

“光腿神器”火到欧洲 订单排到明年5月

误差不能超过1毫米 浙江小伙“刮腻子”刮成世界冠军

宠物领养人，你的爱心被“明码标价”了

二十大后多部门开会，传递什么经济信号？

任志刚：全球风云变幻，香港如何保持国际金融中心竞争力？

张卢卡：辣椒何以风靡世界餐桌？

主播们仍在厮杀的“双十一”，你买买买了吗？

生活中常见的青色，竟然隐藏着这么多文化密码！

票价200万至300万元的太空旅游，还有多远？

马龙展望巴黎奥运会：不到退役，不说放弃

穿普拉达的新首相，能带领英国走出困境吗？

“双11”预售开启 四季度消费市场有望持续回暖

俄乌局势再陷“罗生门” 谁将引爆“脏弹”？

那些对“鹤岗”心心念念的年轻人，想要什么

95后女孩辞职 带着爷爷来了场说走就走的旅行

这个条例发布！为个体工商户发展提供全方位支持

苏纳克发表就任首相后首次演讲 将解决这些重大问题

当林书豪们不再是全场焦点，你还会不会再为他鼓掌？