板蓝根被要求增加休克等警示语？别慌，仅限注射液

中新经纬11月3日电 (闫淑鑫 实习生 陈诗晴)近日，一则“板蓝根被要求增加休克等警示语”的消息引发外界关注。有消费者发出疑问：板蓝根怎么了？还安全吗？

事实上，中新经纬查询国家药监局公告发现，所谓“被要求增加休克等警示语”的，其实仅限板蓝根注射液。

11月1日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。其中，板蓝根注射液被要求注明“过敏性休克”等不良反应，并增加相关警示语。

来源：国家药监局官网

根据公告，上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应附件要求修订说明书，于2023年1月27日前报省级药品监督管理部门备案。

据悉，板蓝根注射液具有清热解毒、凉血利咽、消肿等功能，可用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉肿痛、防治传染性肝炎、小儿麻疹等。而板蓝根颗粒也具有清热解毒、凉血的功能，多用于风热感冒、咽喉肿痛等。

3日，中新经纬在电商平台上看到，某品牌复方板蓝根颗粒的说明书显示，该产品的不良反应、禁忌均“尚不明确”。那么，上述公告中披露的板蓝根注射液的一些副作用，在板蓝根冲剂、板蓝根颗粒中会否同样存在呢？

北京中医药大学中药教研室副教授、国医堂门诊副主任医师田昕在接受中新经纬采访时表示，注射液的制作与普通的板蓝根饮片、颗粒等不同，会经历一个复杂的提炼、加工过程，且注射液的使用方式是注射到血管里，若有过敏反应，不太好确定具体原因；而冲剂或者颗粒是通过消化道吸收，即使有一些容易过敏的成分，也会在胃中被酶类，消化液等进行降解，过敏症状不会那么突出。

“板蓝根这味中药本身就有清热解毒、凉血的作用。过敏出现的身上红疹，从本质上来说，就有血热的表现，那板蓝根的凉血作用反而会解决这种血热的状态，所以说在临床工作近20年，我没有见过因为口服板蓝根而出现过敏的情况。”田昕表示。

广东省高州市某三甲医院的一名主治医师向中新经纬介绍，过敏性体质的人在注射过板蓝根注射液后，的确有可能出现过敏反应，比如皮疹、潮热、呼吸困难等，也有一些表现在消化系统的症状，比如腹泻或者是头晕、头痛等，但很少听说口服板蓝根会出现类似不良反应。

“注射液是进入到血管里的，如果是过敏体质的患者，很快就会有反应。口服药的副作用要比针剂的少得多。”该主治医师说。

田昕称，最新版《中华人民共和国药典(2020年版)》里，并没有描述板蓝根这味中药有不良反应。“北方的板蓝根是十字花科植物菘蓝的根，南方有些地区把爵床科的植物马蓝的根也当做板蓝根使用。二者在中药使用方面是一致的，但注射液使用或提取加工的板蓝根是哪一类，就不好确定了。”田昕表示。

中新经纬查询国家药监局官网发现，板蓝根注射液有37条批文，涉及葵花药业、云南白药、神威药业、亚宝药业、科伦药业、华润三九等多家上市公司。至于上述公告会对公司业务带来哪些影响，3日，中新经纬分别致电葵花药业、云南白药、亚宝药业、华润三九等上市药企，并向其发去采访函，截至发稿前尚未收到回复。(中新经纬APP)

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责任编辑：李中元

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