上海3月27日电 (谢梦圆)上海市生物医药研发与转化功能型平台(以下简称“功能型平台”)——高端制剂中试技术服务平台于近日在上海市浦东张江正式揭牌运行。该平台将聚焦高端制剂研发和中试,服务科研机构、biotech企业(即生物科技公司)和大型制药企业,共同推动生物医药创新成果转化。
在强化“创新药”关键核心技术攻关上,高端制剂技术是重要一环。但长期以来,中国存在“重原料药,轻制剂”的情况,当前国内制剂行业也尚处于起步阶段,其中包括肿瘤药、罕见病药、儿童药等高端制剂技术和产品大部分都依然依赖于进口。
“作为上海市首批推出的研发与转化功能型平台之一,该功能型平台坚持创新链、产业链、人才链、资金链四链融合,呵护生命‘全周期’,加快创新成果转化落沪。”上海生物医药公共技术服务公司总经理张华介绍说,政府出资购置硬件加企业提供技术服务是平台合作模式之一,“希望通过多种模式来推进整个平台的运行,探索出模块化、专业化、市场化的平台管理和服务机制。”
上海市生物医药科技发展中心主任李积宗表示,功能型平台秉承“公益性、开放性、枢纽型、引领性”原则,为高校、科研院所、中小企业的生物医药研发提供服务,缩短研发周期、降低研发成本。“平台不以短期盈利为目的,关键是做好技术服务和落地对接,把高水平的科研团队和中小企业留在上海,推动生物医药产业发展。”
据悉,作为功能型平台的重要模块之一,高端制剂中试技术服务平台建有符合GMP标准的研发、中试、检测等模块,涵盖制剂研发、生产和分析等环节,可提供从药物固态研究、处方前开发、处方开发,到临床样品GMP生产的“一站式”服务。目前,高端制剂中试技术服务平台已成立专业研发中试生产团队,并构建完善的质量标准体系,建立健全了小、中试的质量管理和生产管理标准。(完) 【编辑:邵婉云】
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