美药管局批准紧急使用第二款新冠口服药物

中新社华盛顿12月23日电 (记者 沙晗汀)美国食品和药物管理局(FDA)当地时间23日批准紧急使用美国默克公司一款用于治疗新冠病毒感染的口服药物。

这是美药管局批准的第二款治疗新冠口服药物。1天前，美药管局批准了首款治疗新冠口服药物。该药物为辉瑞公司生产的Paxlovid。

美药管局当天发表声明说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦(molnupiravir)，用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他治疗方案的人群。

声明还说，莫那比拉韦是一款处方药，患者须在确诊新冠后尽快服用，并在出现新冠症状后5天内开始服用，连续使用时间不能超过5天。

声明还强调，莫那比拉韦不能用于18岁以下人群，因为该药物可能影响骨骼和软骨生长，同时不建议女性在怀孕期间使用。

此前美药管局专家委员会以13票赞成、10票反对的结果，支持批准默克公司新冠口服药的紧急授权。在对该药物安全性和有效性评估后，多位专家表示，这是“艰难的决定”。

据悉，在动物实验中，该药物可导致怀孕老鼠胚胎死亡或胎儿出现缺陷等。专家认为，当前数据表明，如果孕妇使用该药，将可能对胎儿造成危害。

此外，该口服药的工作原理是促使新冠病毒发生突变，产生错误，从而抑制其复制和传播的能力。对此，一些专家担心，该药可能导致病毒出现更多变异毒株。

默克公司最新公布研究结果显示，使用该药后，新冠患者住院率和死亡率可降低30%。该数字低于此前公布的50%。(完) 【编辑:孔庆玲】