中新社北京12月13日电 据中国国家药监局官网消息,12月13日,国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会,全力保障新冠病毒抗原检测试剂质量安全。
会议要求,各新冠病毒抗原检测试剂注册人作为产品质量安全的第一责任人,要严格执行生产质量管理规范要求,不得脱离质量管理体系进行生产,不得擅自变更或者增加生产地址,不得放行不合格产品出厂和上市,不得随意修改产品标签和说明书。
会议指出,经营企业要严格执行经营质量管理规范要求,不得脱离经营质量管理体系进行经营,不得无证或者无资质从事经营活动,不得经营或者进口不符合法定要求的产品,不得从非法渠道购进产品,不得擅自变更经营场所和库房地址,不得违规运输或者贮存产品,不得违法违规开展网络销售活动;网络交易服务第三方平台不得违法违规提供网络交易平台服务。
会议强调,各级药品监管部门发现存在违规行为,不能保证产品安全有效的,要责令企业立即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置;违规情节严重的,要依法吊销医疗器械生产许可证,并对相关责任人依法进行处罚。
会议指出,要继续加强新冠病毒抗原检测试剂的质量监督抽检,对辖区内注册人、受托生产企业生产的新冠病毒检测试剂开展全覆盖抽检。对于监督抽检不合格产品,要立即采取处置措施,责令企业暂停生产、分析查找原因并开展整改,未经省级药品监管部门复查复检合格,不得恢复生产。
会议要求,对监督检查、监督抽检、投诉举报、网络监测、风险会商等工作中发现的问题和线索,要深挖细查,一查到底。对各类违法违规行为,要依法从严从重从快查处。涉嫌犯罪的,要及时移送公安机关。监管人员和其他公职人员涉嫌失职渎职的,要及时移送纪检监察机关。(完) 【编辑:房家梁】
世界杯半决赛预测!小编势必要越挫越勇
这次“怠惰”的民进党当局找不到借口了
油画《屠·生·佛——南京大屠杀》为何能引起东西方共鸣?
南京大屠杀85周年:当时光棱镜照进“记忆之所”
遭疯抢的黄桃罐头,是如何在东北“封神”的?
饶毅:如何看待三年疫情?实事求是 同心协力 共渡难关
记者手记:天赋与天赋的对决,法国队更胜一筹
南京大屠杀幸存者艾义英:当时我紧紧抱住爸爸的腿,哭着说不要走
“阳”了别慌!居家康复这样做
广东多地红叶登场 “南粤十大红叶观赏点”出炉
“中国天眼”最新研究揭示银河系星际介质前所未见高清细节
“后美国时代”的中东,向东探寻发展之路
版权声明
本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。
本文地址:http://www.shanxidayuan.com/zcjh/jishixinwen/113645.html