中新社北京2月9日电 (马帅莎)辉昇﹣I型体外肺支持辅助设备(ECMO)产品发布会2月8日在北京举行。作为中国第二款获批上市的国产ECMO产品，辉昇﹣I型ECMO有何技术特点？其研发上市有何意义？未来还将在哪些方面取得突破？辉昇﹣I型ECMO有关技术专家作出解读。
ECMO是急危重症患者生命支持的重要组成部分，也是为急危重症赢得时间的重要治疗手段。新冠疫情发生以来，它在临床救治中发挥着重要作用。但是一直以来，国产ECMO研发一直面临技术门槛高、价格昂贵、关键核心技术被国外少数企业垄断的处境。
2023年1月17日，中国国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准航天新长征医疗器械(北京)有限公司(以下简称“长征医疗公司”)研发的体外肺支持辅助设备注册上市。这是第二款获批的国产ECMO产品。
据辉昇﹣I型ECMO项目攻关总指挥、中国航天科技集团一院18所所长曾思介绍，该产品技术自主可控，具有完全自主知识产权，总体性能和指标达到国际同类产品水平，其核心技术来源于火箭伺服系统。
伺服系统是火箭飞行控制的执行机构，通过精准动作推动发动机喷管摆动，使火箭在飞行全过程中姿态稳定受控。曾思说：“伺服系统由众多元件组成，涉及机械、电子、流体等多个专业，又因为工作在发动机舱这样的狭小空间，所以必须高集成，而且轻质化。”
正是高集成、轻质化的“航天基因”让这款ECMO拥有了有别于国外同类产品的优点，它的整机重量不到7.5千克，约为国外同类产品重量的三分之一，能够更好满足危重症患者急救、转运需求。
同时，辉昇﹣I型ECMO也是医工协同创新的结果。在2020年项目成立之初，北京协和医院就加入了这个跨学科医工交叉的ECMO技术攻关小组，主要牵头负责动物实验与临床试验的设计和实施。此外，包括中日友好医院、中国人民解放军总医院、泰达国际心血管病医院、天津医科大学第二医院等在内的众多国内顶尖医院也深度参与其中。
中国航天科技集团一院18所所属长征医疗公司总经理许剑说，研制过程中，团队开展了多次动物实验，从24小时到十几天，分为多个阶段，这些医学专家白天在医院救治患者，晚上开车去动物实验基地，跟工程师一起观察动物的各项指标。“医学专家参与研制，可以更深入地了解设备为什么这么设计、可以达到什么样的治疗效果，更有利于他们的临床使用。”
辉昇﹣I型ECMO项目攻关副总指挥、北京协和医院副院长杜斌亦表示，辉昇﹣I型ECMO的研发不仅让更多患者从治疗中获益，也是医工结合的重要探索，它将航天技术应用于临床救治，将医生的临床应用理念和想法转化为医疗设备产品。
此外，该产品的上市还将进一步提升中国ECMO产品供应能力，满足临床急需，提升新冠重症患者救治水平。许剑指出，辉昇﹣I型ECMO的加入可以促进中国ECMO产量自主可控，同时，它在价格上比国外产品便宜不少，可以让医院和患者的选择更加多样化。
杜斌表示，目前只是迈出了ECMO国产化的第一步。虽然国产ECMO已经获批上市，但一些设备耗材比如用于制作膜肺的膜材料、泵头等仍需要进口。他透露，膜肺和泵头都已纳入后续的研发计划，泵头有望在今年6月开展临床验证。(完) 【编辑:田博群】
驻华使节走进直播间 “秒空”式带货各显神通
边看直播边点餐 抖音能否“搅动”外卖格局？
迈入十周年 “一带一路”如何积蓄力量再出发？
新能源汽车“价格战”加剧，买电动车的好时机？
不用指纹、密码可开门，智能锁为何唱起“空城计”？
2022年全国受理网络违法和不良信息举报1.72亿件
《狂飙》开庆功宴，谁在幕后“吃鱼”
春季招工调查：拼经济先“抢”人 技工“吃香”供需皆热
北京朝阳警方：男子扮女装进入女浴室 已被行拘
【绿色中国】“头疼河”变形记
中国救援队抵哈塔伊灾区投入救援 与土方共同营救出一名孕妇
炸瘫“北溪”管道，拜登批准，美军干的？美记者爆料！
【寻味中华】台式酸菜白肉锅：“澎湃”改良 串起他乡与故乡
为生育登记“清障” 生育政策，理应包容各种群体
涨钱了！4省份上调最低工资标准，15个地区≥2000元
中央气象台：中东部大范围雨雪天气今起减弱收缩
人这一辈子，一定要去一趟江门！
“提前还贷潮”下房主与银行的博弈 划重点带你读懂
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。
本文地址：http://www.shanxidayuan.com/zcjh/jishixinwen/118565.html
