博鳌乐城开启药品批量审批新模式

原标题：博鳌乐城开启药品批量审批新模式

    本报11月29日讯（记者陈晓洁）近日，海南省药监局批准博鳌乐城国际医疗旅游先行区3所医疗机构申请使用RAVICTI、CRESEMBA胶囊和注射剂、PADCEV和ENHERTU等5种临床急需进口药品共计223盒（瓶），这是该局针对乐城先行区首次同时批准多个临床急需进口药品批量使用，助力乐城先行区实现“病人等药”向“药等病人”的转变，大幅提升审批效率。

    据介绍，随着特许政策的深化实施、乐城先行区的快速发展及特许药械药品监管水平的不断提升，医疗机构和患者提出了进一步增加特许药械政策惠及性、覆盖面和便捷性的期望，“一个患者批一次”的审批模式，已无法完全满足乐城先行区医疗机构群体性用药、用械的使用需求。日前，省药监局联合省卫健委和海口海关印发了《进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施》，明确将简化临床急需进口药品医疗器械审批流程，优化审批模式，提升监管服务效能，便利公众及时使用临床急需进口药品医疗器械。

    此外，省药监局结合“我为群众办实事”和“查堵点、破难题、促发展”活动精神，将“创新监管服务，促进乐城高质量发展”作为重点课题，成立工作专班，多次赴乐城先行区调研听取特许药械政策实施意见和建议，有效破解发展难题，进一步释放政策效能。

    据介绍，省药监局将持续指导乐城先行区用好用足临床急需进口药品政策，严守临床急需进口药品安全底线，加速引进国际创新药品，不断满足患者用药需求，助力乐城先行区提速发展，为海南自贸港建设贡献力量。