阻击奥密克戎！新冠检测试剂、疫苗以及药物研发该如何应对？

原标题：阻击奥密克戎！新冠检测试剂、疫苗以及药物研发该如何应对？

中新经纬12月1日电 （王玉玲 林琬斯）突发的新冠病毒变异株“奥密克戎”让全球疫情局势变得扑所迷离，疫情走势也变得十分不确定。尤其是奥密克戎对新冠检测试剂、疫苗以及药物的影响更值得关注。

11月30日，根据海外网最新消息，外媒统计称，目前已经有17个国家及地区出现了奥密克戎毒株感染病例。

奥密克戎会否引发新一轮全球大流行？现行新冠检测试剂、疫苗以及药物研发等是否需要与时俱进、手段是否需要进一步更新？

专家称不用太紧张

11月9日，南非首次从病例样本中检测到新冠病毒B.1.1.529变异株。11月26日，世界卫生组织（下称世卫组织）将其定义为第五种“关切变异株”，取名希腊字母Omicron（奥密克戎）变异株。

11月30日，在国务院联防联控机制召开发布会上，中国医学科学院病原生物学研究所研究员钱朝辉透露，奥密克戎每个基因组的突变数量在44个到61个之间，基于已有文献表明，奥密克戎部分突变已被证明对于病毒复制有增强效应，目前认为，奥密克戎可能增强感染，考虑到其他特性，奥密克戎需要高度关注。

对于奥密克戎在全球迅速蔓延，瀚海（无锡）生命科学国际创新港高级顾问、免疫学专家王建新向中新经纬表示，与过去世卫组织确认的“值得关切的病毒株”不同，奥密克戎毒株几乎是一个“突发性”的变异株，不像其他病毒株一样有“观察期”。

紧张情绪在蔓延。复旦大学公共卫生学院教授胡善联向中新经纬表示，对奥密克戎不用过度紧张，传统的个人与公共防护措施仍然可以沿用，但对于未来药品、疫苗研究，需要测定己有感染后产生的中和抗体有无对奥密克戎新毒株的保护效果，这对疫苗制备毒株的选择极为重要。

11月29日晚，国家卫健委组织中国疾控中心专家就相关问题进行解答时表示，中国的“外防输入，内防反弹”防控策略对奥密克戎变异株仍然有效。

王建新表示，从目前获得的资料看，感染奥密克戎变异株后的临床症状并不严重。“目前数据表明奥密克戎的传播速是原病毒的5倍，也比德尔塔快了3倍，但这种感染率和传播率都是基于有限病例以及特定社会条件下发生的情况推演的，还需要有进一步真实世界数据加以验证。我们预计在今后两周内，对于是否会引起新的大流行也会有更准确的预测。”

当然，对于奥密克戎也不能掉以轻心。根据光明网消息，11月29日晚，南开大学黄森忠团队公布最新研究成果：奥密克戎传染力比德尔塔增加37.5%左右。黄森忠团队对未来一个月南非的疫情发展趋势进行了预测：至2022年1月1日，南非新增确诊规模预计将达到5.1万-7.2万。

百天内可开发特定疫苗

根据21世纪经济报道消息，近日中国香港发现的多例B.1.1.529突变株感染患者都已经完成了辉瑞的疫苗接种，提示这种突变株是能够发生突破性感染。那么，这是否意味着现有疫苗无效？面对奥密克戎，现行检测试剂、体外诊断试剂是否也需更新？

清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心主任丁胜在接受中新经纬采访时表示，从疫苗的情况来看，新的变异毒株对现有疫苗是否产生逃逸还未可知，未来1-2周内或有具体的实验数据公开，若结果显示有明显的逃逸现象，则需进入新一轮的疫苗及抗体药物的研发。

丁胜建议，在这个窗口期内，各国主要还是通过筛查、隔离、加强管控、正确佩戴口罩、保持社交距离等物理防疫手段去阻断新冠病毒的传播链。“但疫苗逃逸不是非黑即白的，接种疫苗后产生的抗体是多样的，通过打加强针的方式提升抗体量或能防止病毒感染。因此，接种新冠疫苗仍是疫情防控过程中至关重要的环节。”

奥密克戎毒株会使现有诊疗方法和疫苗失效吗？据世卫组织介绍，当前常用的聚合酶链式反应检测（核酸检测）仍可用于标记奥密克戎毒株。国务院联防联控机制发布会上，中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波介绍，中国核酸检测试剂盒可以应对奥密克戎变异株的输入。

11月29日，核酸检测机构基石医学工作人员向中新经纬表示，公司第一时间跟试剂盒生产厂商进行沟通，确认能否正常检出变异毒株，若不能检出，需要采购可以检出的试剂盒。

“出现新的变异，关键是试剂盒需要与时俱进。对于检测服务机构，手段非常有限，检测公司只能依据操作规范检测，所以关键是检测试剂盒的研发和生产。”基石医学工作人员表示。

体外诊断公司万孚生物表示，对于最新的Omicron（B.1.1.529）新型冠状病毒突变毒株，经生物信息学分析公司检测试剂盒可有效检出，其检测性能实验室验证试验尚在进行中。除此之外，华大基因、明德生物、硕世生物、之江生物、热景生物均表示，其已上市的新型冠状病毒核酸检测试剂盒在检测变异株Omicron时不会出现脱靶和漏检。

新冠疫苗方面，康希诺生物表示，已经开始针对新突变株开展的疫苗研发。科兴、百欧恩泰（BioNtech）和辉瑞、强生、阿斯利康等企业均公开表示，已着手或将进行新冠疫苗对奥密克戎变异株的有效性评估。辉瑞表示，如出现疫苗逃逸变种，百欧恩泰（BioNtech）和辉瑞两家公司预计能够在大约100天内开发和生产针对该变种的特定疫苗。

中和抗体药物或产生免疫逃逸

新冠特效药的研发方向主要为中和抗体药物和小分子口服药，奥密克戎是否对新冠特效药产生影响？

11月30日，国务院联防联控机制发言人表示，据目前数据与研究，相当一部分中和抗体药物对奥密克戎效果可能存在影响，具体到单个抗体，还需要经过实验验证。对于小分子药物，目前推测是小分子药物对于奥密克戎仍然有效，但奥密克戎可能存在单个位点突变，还需要进一步观察与研究。

丁胜对中新经纬表示，该变异毒株仍处于早期，需要1-2周的时间通过实验去进一步验证其是否更具传染性、免疫逃逸以及致病率。中和抗体药物的作用靶点是病毒表面的S刺突蛋白，而该变异毒株的刺突蛋白突变相当多，有可能会导致病毒对中和抗体药物产生一定的免疫逃逸。“若经验证奥密克戎毒株对中和抗体药物的有效性产生影响，需要考虑筛选研发新的中和抗体药物。”

对于小分子口服药，丁胜表示，目前来看，尚未有数据证明新冠变异毒株奥密克戎会突破小分子药物的抗病毒机制。