免疫创新药瑞福 在华获批 成难治性、中重度特应性皮炎患者福音

上海2月24日电 (记者 陈静)记者24日获悉，国家药品监督管理局(NMPA)批准瑞福(乌帕替尼缓释片)，用于对成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者开展治疗。

特应性皮炎是一种慢性、复发性炎性疾病，其特点是反复的剧烈瘙痒和抓挠，从而导致皮肤开裂、呈鳞片状和渗液。中国特应性皮炎患者人数不少，相关疾病症状给其带来了沉重的身体、心理和经济负担。

瑞福(乌帕替尼缓释片)是由全球生物制药企业艾伯维开发的一种选择性JAK抑制剂。相关全球3期注册研究项目纳入了中国患者。全球3期研究项目中国的主要研究者，复旦大学附属华山医院皮肤科主任、上海市皮肤病研究所所长徐金华教授对记者表示：“在3期临床研究中，有少部分患者用药当天瘙痒便缓解。新一代的乌帕替尼缓释片，一天一次口服用药，为患者带来新的治疗体验，给皮肤科医生提供了全新工具。”

北京大学人民医院皮肤科主任，中华医学会皮肤性病学分会第十三届主任委员张建中教授24日接受记者采访时表示：“特应性皮炎严重影响患者的日常生活，降低患者生活品质，现有系统治疗药物在疗效上仍有不尽如人意之处。乌帕替尼缓释片的上市，为特应性皮炎患者的治疗提供了更多选择。”

全球3期研究项目中国的另外一位主要研究者，浙江大学医学院皮肤病学主任医师、国际皮肤炎症和银屑病联盟的科学委员会委员郑敏教授表示，2022年1月美国FDA刚刚批准乌帕替尼缓释片治疗中重度的特应性皮炎患者。乌帕替尼缓释片在中国获得优先审评，并加速获批，实现了全新JAK抑制剂的全球同步获批，也让中国患者同步获益。

艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧思朗表示：“艾伯维将继续努力改善特应性皮炎和其他慢性免疫性疾病的疾病状态。”(完) 【编辑:孙静波】