广州8月24日电 (蔡敏婕 文朝阳 陈鋆)中山大学肿瘤防治中心24日发布消息称,中国医疗专家团队首次创新低危鼻咽癌患者“减毒”治疗策略,改善了鼻咽癌患者的生活质量。
上述研究由中山大学肿瘤防治中心常务副主任马骏、副主任孙颖团队牵头,联合佛山市第一人民医院,梧州市红十字会医院,中山大学附属第五医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院共5家单位,共同完成了一项在低危鼻咽癌患者中单纯放疗对比同期放化疗的前瞻性III期临床研究。
该项研究入选了2022美国临床肿瘤学会年会口头报告,并于美国当地时间8月23日在线发表于国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》。
鼻咽癌高发于中国,占全球鼻咽癌新发病例数的47%,尤其在广东、广西、福建等地区高发。
根据NCCN(美国国立综合癌症网络)指南推荐,早期(I期)患者以单纯放疗为主,中晚期(II-IV期)患者以同期放化疗为基础,加或者不加诱导/辅助化疗,然而针对中期(II期)患者的同期放化治疗推荐证据主要来自二维常规放疗时期的III期临床试验数据。
由于调强放射治疗可以提供更好的肿瘤靶区适形性、更高的靶区剂量覆盖以及更优的正常组织保护,提高了鼻咽癌疗效,因此近年来,调强放射治疗已取代二维常规放疗。在调强放射治疗模式下,II期鼻咽癌患者的无瘤生存、总生存、无远处转移生存及无复发生存均可达到90%以上,在此基础上同期化疗可以带来的生存获益空间将会明显减少。同时,以铂类为基础的同期化疗明显增加了患者的治疗毒性、治疗相关性死亡的风险以及治疗费用。因此,在调强治疗模式下,低危鼻咽癌患者是否仍需要行同期顺铂化疗是亟待解决的重要科学问题。
为此马骏、孙颖团队牵头开展了本项低危鼻咽癌患者单纯放疗对比同期放化疗大型的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效3期临床试验。本试验入组341例“低危”鼻咽癌患者,按1:1随机分配到单纯放疗组(172例)和同期放化组(169例)。
研究结果显示,在低危鼻咽癌患者中两组单纯放疗组与同期放化疗组各生存结果均相似。其中,单纯放疗组的3年无瘤生存(90.5%)和同期放化疗组(91.9%)相似,非劣效检验表明单纯放疗组的生存率不差于同期放化疗组。同样,3年总生存率,无复发生存率,无远处转移生存率在两组间均相似。
在毒副反应和生活质量方面,单纯放疗组严重3至4级毒副反应发生率(17%)较同期放化疗组(46%)明显降低,包括白细胞下降、中性粒细胞下降、恶心、呕吐、食欲下降、体重下降、黏膜炎。另外,单纯放疗组患者的生活质量均明显优于同期放化疗组。
本研究首次创新低危鼻咽癌患者的“减毒”治疗策略,让患者治疗效果不降低的同时,明显减少治疗中严重胃肠道反应、骨髓抑制、严重粘膜反应、体重下降等毒副反应、同时耳毒性,甲状腺功能减退等晚期毒性也降低。(完) 【编辑:田博群】
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