创新靶向药物在华获批重度斑秃患者有了系统治疗新选择

网络编辑政务 2023-03-28 15:12:10 0 斑秃患者中国

上海3月28日电 (记者陈静)斑秃(Alopecia Areata)是一种自身免疫性脱发疾病，典型临床表现为毛发斑片状脱落，近年来患者不断增加。

记者28日获悉，用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物艾乐明 (巴瑞替尼片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成人重度斑秃患者接受系统性治疗有了新选择。

据介绍，斑秃可影响任何毛发生长区域，包括头发、眉毛、睫毛，部分患者可有指(趾)甲变化。北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示：“近年来斑秃的患病率呈现逐年升高的趋势，严重者进展为全秃或普秃。重度斑秃顽固、难治、易复发，且严重影响患者的心理健康和生活质量，既往治疗基本上口服和外用激素，虽然有一定疗效，但是也有很多副作用，多数患者对治疗不满意。”

此次巴瑞替尼片在华获批基于BRAVE-AA系列研究，该系列研究包括两项超过千人规模、治疗期长达200周的临床试验。BRAVE-AA2研究中国主要研究者、复旦大学附属华山医院杨勤萍教授告诉记者，治疗36周后，大约三分之一接受4mg巴瑞替尼和五分之一接受2mg的巴瑞替尼治疗的重度斑秃患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时，约三分之一患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。

相关跨国药企全球高级副总裁、中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示，此次艾乐明新适应症获批填补了中国重度斑秃患者迫在眉睫的疾病治疗需求，也为医生带来了新的临床药物选择。BRAVE-AA2研究验证了艾乐明用于包括中国患者在内的全球人群的有效性及安全性。未来，该企业将继续探索皮肤治疗领域，致力于研发创新药物，为中国患者带来更多突破性的治疗方案。

该跨国企业中国总裁兼总经理贝栎铭透露，在未来5年内有望把近30种新药(含新适应症)引入中国，满足患者的切实所需。(完) 【编辑:唐炜妮】

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