深入解读《关于全面加强药品监管能力建设的通知》

5月19日上午，省政府新闻办举行新闻发布会，省药监局、省财政厅、省卫健委、省人社厅、省工信厅等部门负责人对《关于全面加强药品监管能力建设的通知》（简称《通知》）进行深入解读。 　　该《通知》由省政府办公厅于去年12月30日印发，这是近年来我省首个专门针对药品监管能力建设的政策文件，对于破解药品监管体系和监管能力存在的瓶颈制约问题，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，促进药品监管事业与医药产业高质量发展具有重大而深远的意义。 　　本次发布会，对该《通知》作了如下解读—— 　　《通知》立足我省药品安全基础和形势，提出了我省全面加强药品监管能力建设的总体要求、18项重点工作任务和5项保障措施，为“十四五”时期全面加强药品监管能力描绘了总蓝图。 　　《通知》要求，要贯彻实施“两品一械”法律法规，推动形成全生命周期监管制度体系，构建具有我省特色的“两品一械”标准体系；立足我省产业发展需求，建立科学高效的审评工作体系和工作机制，鼓励加强中药基础性科学研究，促进中药传承创新。尤其在监管领域，将强化重点区域监管，加强职业化专业化药品检查员队伍建设，创新检查方式方法，完善稽查办案机制等工作格局。 　　在技术支撑和智慧监管等领域，《通知》对加强检验检测体系和能力建设、补齐检验检测能力短板、加强药物警戒机构能力建设、多维度收集化妆品安全风险信息、建立健全应急体制机制、提升应对突发事件的整体水平等都有明确要求。今后，我省还将构建全省药品信息化追溯监管平台，提升监管精细化水平；加强“两品一械”监管大数据应用，推动工业互联网在高风险监管领域的融合应用，推进监管业务系统同省一体化在线政务服务平台互联互通、共享共用，实现“一网通办”“省内通办”。在落实药品监管科学行动计划等方面，将加强同全国医药类名校合作，重点培养引进高层次审评员、检查员、国际化人才，实现核心监管人才数量、质量“双提升”。（郝薇）