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美媒:美疾控中心违反生产规程 派发有缺陷新冠检测盒

网络编辑 国际 2021-12-16 16:14:03 0 试剂盒 病毒 美国

海外网12月16日电 据《纽约时报》12月15日报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)的一项内部审查显示,该机构在新冠大流行初期开发的新冠病毒试剂盒被污染,且存在设计缺陷,影响了检测结果及病毒追踪。

根据报告,2020年1月,美国疾控中心开发了一种通过聚合酶链反应(PCR)检测新冠病毒的方法,并于2月初开始向公共卫生实验室运送检测盒。几天之内,许多实验室都报告称,测试过程中产生了不确定的结果。2月中旬,美疾控中心承认试剂盒存在缺陷。4月,美国食品和药物管理局(FDA)官员表示,不良的生产操作导致了检测试剂盒被污染。在没有授权开展其他检测的情况下,这些存在问题的检测盒影响了卫生官员检测和追踪病毒的能力。

报告解释了试剂盒存在的设计问题,盒中的一组引物本应与病毒的目标序列结合,探针会在此过程中产生荧光信号。然而,由于设计不当,探针有时会与一种引物结合并产生荧光信号,导致假阳性的检测结果。此外,15日发表在《公共科学图书馆·综合》刊物上的内部报告证实,检测试剂盒被病毒遗传物质合成序列污染了。一家疾控中心实验室制造了这些病毒序列,用于测试试剂盒能否正常工作。专家推测,试剂盒很可能在那里遭到了污染。

官员和专家们评论称,这次污染表明,美疾控中心违反了标准的生产规程,这些问题可能是该机构仓促行事的结果。

 

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